근거 중심 보건의료서비스의 토대가 되는 임상연구의 객관적이고 효율적인 수행을 위해 과제 관리, 연구대상자 관리,
데이터 입력 및 자료추출, 모니터링, 표준화된 보고서 등 임상시험을 포함한 임상연구 자료를 관리 할 수 있는
시스템입니다.

미국 규정 21 CFR Part11(식품 및 의약품 관련 전자기록, 전자 서명에 관한 기준 및 요구사항)을 준수함으로써
임상연구 자료의 객관성과 신뢰성 향상을 추구합니다.

iCReaT ver.1은 2010년부터 운영하기 시작했으며, 속도 및 기능이 개선된 ver.2는 2017년부터 제공하고 있습니다.
또한, 2018년에 관찰연구(단면연구)에 적합한 Lite version을 개발하여 제공 중입니다.
※ ver.1은 Internet Explorer 기반 Active X가 필요한 시스템으로 `24년도에 종료

iCReaT은 국내 임상 연구자의 자발적인 연구 활동을 위한 기반을 마련하여 보건의료서비스 근거창출에 필요한 임상연구 데이터의 품질 향상에 기여하고 있습니다.

정부기관(보건복지부, 질병관리청 등), 공공기관에서 지원하는 국가 임상연구 또는, 연구기관, 종합병원 이상 급의
기관에서 수행하는 연구자 주도 임상연구

• 1

  신청하려는 연구과제가 iCReaT에 협약되어 있는지 확인 또는 이용신청 되어있는 기관인지 확인한다.

  * 협약기관이 아니라면 공문으로 이용신청을 한다. (담당자 문의)

• 2

  협약 과제 또는 기관이라면 고급사용자교육(연 5회 대면 실습교육) 수료자를 과제설정담당자로 지정
  (복수 가능) 하여 과제신청을 할 수 있다.

• 3

  과제 신청시, 연구계획서와 CRF 파일을 첨부한다.

• 4

  iCReaT 담당자 승인 후, 과제설정담당자가 eCRF를 구축 등 과제 설정을 하여 자체적으로
  운영할 수 있다.

• iCReaT Ver.2

  (방문 일정이 있는 연구)

  2

  국립보건연구원 온라인지식플랫폼 (필수)

  https://library.nih.go.kr/spec 회원가입

  “iCReaT ver.2 사용자교육” 수료

  

  iCReaT 시스템

  https://icreat.nih.go.kr

  회원가입(교육시스템 ID 또는 ver.2 수료번호 입력)
  → 관리자가 수료여부 확인 후 ID 승인
  (임시 비밀번호 문자 발송)

  

• iCReaT Lite

  (방문일정이 없는 관찰연구 또는 단면연구)

  Lite

  iCReaT 시스템

  https://icreat.nih.go.kr

  회원가입(Lite 선택) →
  관리자가 확인 후 ID 승인
  (임시 비밀번호 문자 발송)

  

  국립보건연구원 온라인지식플랫폼 (비필수)

  https://library.nih.go.kr/spec 회원가입

  “iCReaT Lite 사용자교육”

  

팀원 추가

참여 과제 책임기관에 팀원 추가 요청 > 과제 팀원관리 담당자가 사용자 추가

버전 추가 신청

추가 이용 하고자 하는 version 로그인 창에 기존 생성된 ID와 비밀번호 입력

iCReaT is a system that enables the objective and efficient conduct of clinical research, which is the foundation of evidence-based healthcare, by managing clinical research data, including clinical trials, such as study management, subject management, data entry and data extraction, monitoring, and standardized reports.

It enhances the objectivity and reliability of clinical research data by complying with Title 21 CFR Part 11 (United States Food and Drug Administration (FDA) regulations on electronic records and electronic signatures (ERES)).

Starting operating iCReaT ver.1 in 2010, iCReaT ver.2 with improved speed and functionality has been made available since 2017.
(iCReaT ver.1 is a system that requires Active X based on Internet Explorer (IE) and is scheduled to be decommissioned by 2024 as developer support for IE ends.)

In 2018, a lite version was developed and offered for observational studies (cross-sectional studies).

iCReaT contributes to the improvement of the quality of clinical research data for creating evidence for healthcare services by laying the foundation for the voluntary research activities of clinical researchers in Korea.

National clinical studies supported by government agencies (Ministry of Health and Welfare, Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA), etc.) or Investigator-initiated clinical research conducted at research centers, general hospitals, and higher level institutions

• 1

  Check if the research project you are applying for is contracted to iCReaT or if you are a contracted institution.

  * If you are not a contracted organization, you must apply in writing (contact the person in charge).

• 2

  A contracted project or organization can apply for a project by designating at least one project manager (multiple project managers are allowed) who has completed the Advanced User Training (face-to-face hands-on training, five times a year) to set up the project.

• 3

  When applying for a project, attach a research protocol and CRF file.

• 4

  After approval by the iCReaT manager, the project manager can set up the project, including building an eCRF, and operate it independently.

• iCReaT Ver.2

  (Studies with scheduled visits)

  2

  Sharing Platform of Medical and Health Content (SPEC), Korea National Institute of Health
  (https://library.nih.go.kr/spec)

  Join and training for the version to use

  User training for iCReaT ver.2 (mandatory training)

  

  iCReaT system

  https://icreat.nih.go.kr

  Join > Entering the training system ID or completion number > Approval (text)

  

• iCReaT Lite

  (Observational or cross-sectional studies without scheduled visits)

  Lite

  iCReaT system

  https://icreat.nih.go.kr

  Join > approval (text)

  

  Sharing Platform of Medical and Health Content (SPEC), Korea National Institute of Health
  (https://library.nih.go.kr/spec)

  Lite user training available (Non-mandatory training)

  

Adding project team members

Request made to add team members to the organization responsible for the project > Adding users by the person in charge of managing project team members

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